益諾膠囊是國家中藥5類新藥、國家863計劃產(chǎn)品及國家十五重點攻關項目,并獲得益母草總堿提取工藝20年的發(fā)明專利品種。
為進一步完善益諾膠囊標準體系、整體提升藥品標準和質量控制水平,我司正與上海中醫(yī)藥大學首席教授徐宏喜團隊合作,進一步研究益諾膠囊化瘀止血的物質基礎,揭示其藥理活性,并且在藥材質量、有效成份測定、抗炎活性作用機制等方面提出更高的要求,已開展的項目有:
1. 對益母草總生物堿進行多指標成分含量測定研究(含益母草堿、水蘇堿),完善原標準益母草總堿的含量測定方法。
2. 對益諾膠囊進行多指標成分含量測定研究(含益母草堿、水蘇堿),完善原標準益母草總堿的含量測定方法。
3. 開展益母草藥材的HPLC 指紋圖譜研究,增加益母草藥材的HPLC指紋圖譜質量控制方法。
4. 對物質基準量值傳遞研究,確保益諾膠囊質量穩(wěn)定性。
5. 對益諾膠囊進行化學成分研究,基本闡明益諾膠囊的化學組成。
6. 從益母草中篩選出具有抗炎癥活性的總堿或單體生物堿并闡明其作用機制。
7. 益諾膠囊化瘀止血的作用機制研究,為闡明益諾膠囊化瘀止血的作用機制提供科學依據(jù);
通過與上海中醫(yī)藥大學的合作研究,洞悉益母草的物質基礎,并從分子水平、細胞水平等方面揭示藥效機制,進一步挖掘出益諾膠囊物質基礎與其藥理活性的聯(lián)系。